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醫(yī)療器械

如何辦上海醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案（申請材料，流程）
1、入駐第三方平臺從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應辦理《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案》2、自建網(wǎng)站從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，需要取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》、網(wǎng)站ICP備案、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案》3、自建網(wǎng)站從 ...
分類:    2024-10-16 11:35
上海三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理？
上海如何辦理三類醫(yī)療器械許可證? ?1、辦理二類醫(yī)療備案、三類醫(yī)療器械許可證需要什么硬性要求及流程?1.場地面積要求:a.一般產(chǎn)品: 經(jīng)營范圍是批發(fā)或零售需滿足45平，批發(fā)兼零售需90平b.6815注射穿刺器械: 需滿足130 ...
分類:    2024-6-21 09:33
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理有什么要求？需要準備哪些材料？從事這個行業(yè)的朋友應該都了解醫(yī)療器械分為三類，但是可能不知道自己所經(jīng)營的產(chǎn)品屬于哪一類。那么在這之前應該先了解一下， ...
分類:    2024-5-24 09:05
二類醫(yī)療器械需要年檢（年審）嗎？（附：辦理二類醫(yī)療器械備案材料）
二類醫(yī)療器械需要年檢嗎 二類醫(yī)療器械備案是不需要年審的。依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十三條規(guī)定，該備案許可證的有效期為5年。 同時依據(jù)其第十七條規(guī)定《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械 ...
分類:    2024-3-26 11:16
上海辦二類醫(yī)療器械備案和三類許可證的區(qū)別
上海辦二類醫(yī)療器械備案和三類醫(yī)療經(jīng)營許可證有什么區(qū)別？需要滿足什么條件? 一、資質(zhì)證書區(qū)別： 三類許可證許可證載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā) ...
分類:    2024-3-13 09:33
上海奉賢申請二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料？有什么條件呢？
醫(yī)療器械的經(jīng)營備案與注冊是國家對于醫(yī)療器械市場的管理要求，其中二類醫(yī)療器械備案是屬于較為簡單的，備案通過后即可進行銷售。對于在上海市想要辦理醫(yī)療器械二類經(jīng)營許可證的企業(yè)來說，需要按照以下的辦理流程和材 ...
分類:    2024-3-11 14:54
一類二類三類醫(yī)療器械許可證辦理要求
第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放 ...
分類:    2024-3-4 09:25
醫(yī)療器械許可代辦多少錢？
一、醫(yī)療器械許可代辦多少錢 醫(yī)療器械許可證代辦費用，每個不同類別的醫(yī)療器械許可證都是不一樣的，而且代辦的價格還會受到多種因素的影響。比如全國各地法規(guī)要求不一樣，有一些會有行政收費，另外根據(jù)不同地區(qū)不同 ...
分類:    2024-1-18 10:32
如何判斷售賣的醫(yī)療器械產(chǎn)品是二類還是三類
售賣醫(yī)療器械需關注產(chǎn)品本身是否為一、二、三類醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械為一般項目的經(jīng)營范圍無需取得備案或許可證即可銷售。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品需辦理第二類醫(yī)療器械的備案方可銷售。第三類醫(yī)療器械需取得醫(yī)療器械 ...
分類:    2024-1-15 21:22
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么申請？
一、什么是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，國家制定了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)�！　「鶕�(jù)最新 ...
分類:    2023-12-28 17:24
如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？
一、醫(yī)療器械分為哪幾類？（1）第一類：不需要備案和許可。通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科 ...
分類:    2023-12-28 15:25
三類醫(yī)療器械公司注冊地址要求
三類醫(yī)療器械公司注冊地址要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)應按照相關要求辦理備案和許可證，三類醫(yī)療器械對公司要求很高，不僅對人員有要求，而且對公司的經(jīng)營地址也有較高要求，例如：要求公司有庫房，且面積不能太小。 ...
分類:    2023-12-28 15:21
辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料和流程
辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料、要求和流程 （一）辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料： 1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明； 2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權 ...
分類:    2023-12-23 21:57
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理
1.辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證準備材料：- 申請表格（可以從國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站下載）- 法定代表人或負責人的身份證明材料- 公司的營業(yè)執(zhí)照副本復印件- 經(jīng)營場所租賃合同復印件- 經(jīng)營設施和儀器設備清單- 質(zhì) ...
分類:    2023-11-24 10:09
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？需要滿足哪些條件？提交哪些材料？
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)必須具備的證件，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，為后置審批制度，其公司營業(yè)執(zhí)照一般需要有“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”經(jīng)營范圍。 ...
分類:    2023-11-18 16:05