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醫(yī)療器械

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？需要滿足哪些條件？提交哪些材料？
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)必須具備的證件，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，為后置審批制度，其公司營業(yè)執(zhí)照一般需要有“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”經(jīng)營范圍。 ...
分類:    2023-11-18 16:05
網(wǎng)上銷售隱形眼鏡，都需要辦理哪些證件？
網(wǎng)上銷售隱形眼鏡，都需要辦理哪些證件？網(wǎng)上銷售隱形眼鏡需要辦理營業(yè)執(zhí)照和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。從2005年1月1日起，凡從事隱形眼鏡驗配的企業(yè)，必須取得由藥監(jiān)部門核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，無證的企業(yè)和 ...
分類:    2023-11-10 11:15
開眼鏡店需要辦理什么證件？開眼鏡店需要辦理什么證件？
開眼鏡店需要辦理什么證件？開眼鏡店需要辦理什么證件？開店之前，在當(dāng)?shù)叵鹊较嚓P(guān)審批機(jī)關(guān)咨詢是必須的。眼鏡店的申請和一般個體工商戶的申請相同，無須前置審批。通常包含如下程序：1.辦理營業(yè)執(zhí)照；2.稅務(wù)登記；3. ...
分類:    2023-11-10 11:12
經(jīng)營隱形眼鏡如何辦理三類醫(yī)療器械許可證
美瞳眼鏡,也叫做軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡),是一種直接粘貼在人眼角膜上的特殊鏡片,屬于第三類醫(yī)療器械�！苯�(jīng)營這個產(chǎn)品是需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。 第一步：硬性指標(biāo)要符合要求 店鋪裝修要符合標(biāo)準(zhǔn)，需要有 ...
分類:    2023-11-10 11:06
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理？（隱形眼鏡篇）
隱形眼鏡又叫“6822醫(yī)用光學(xué)器具”，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性風(fēng)險判定，隱形眼鏡被劃分到三類醫(yī)療器械，所以商家必須滿足相應(yīng)條件才可以售賣隱形眼鏡。 1、基本要求： 營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含III類醫(yī)療器械銷售（批發(fā) ...
分類:    2023-11-10 11:01
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件（辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料）
取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營三類醫(yī)療器械的必經(jīng)之路。三類醫(yī)療器械屬于需要嚴(yán)格保管的高風(fēng)險醫(yī)療器械，但其高額的利潤還是讓很多創(chuàng)業(yè)者趨之若鶩。那么問題就來了，獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件？一、醫(yī)療器 ...
分類:    2023-11-10 10:51
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程（第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求）
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程 申請----材料提交----登記提交----審核----完成 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案提交材料目錄 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 2、相關(guān)部門出具的《企 ...
分類:    2023-11-10 10:38
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件？需要什么資料？
一、審批三類醫(yī)療器械許可的條件：1.已取得工商營業(yè)執(zhí)照需經(jīng)營第三類醫(yī)療器械從事批發(fā)及批零兼售或零售的企業(yè)(包括法人企業(yè)、人獨資企業(yè)、合伙企業(yè)、零售連鎖企業(yè))及分支機(jī)構(gòu)(門店)。2.醫(yī)療器械注冊人或生產(chǎn)企業(yè)在其 ...
分類:    2023-11-10 10:26
醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證人員和場地要求？（醫(yī)療器械許可證辦理流程）
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的條件是具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫；具有被認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員，以下就是針對醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證人員要求。一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的具 ...
分類:    2023-11-10 10:08
如何在上海注冊二類醫(yī)療器械銷售公司（二類醫(yī)療器械備案條件和材料）
如何在上海注冊二類醫(yī)療器械銷售公司 二類醫(yī)療器械屬于備案制，并且屬于后置審批，需要先辦理營業(yè)執(zhí)照，在進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案。 二類醫(yī)療器械備案條件： 1、有醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷的人員 2、有符合食藥監(jiān)規(guī)定的倉 ...
分類:    2023-11-10 09:45
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件（二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理資料）
二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和資料 二類醫(yī)療費用經(jīng)營許可證所需資料： 1、法人身份證和學(xué)歷證明原件及復(fù)印件(法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人，如法人沒有學(xué)歷，需再提供一位企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷為中專/高中以上，提供材料要 ...
分類:    2023-10-28 11:59
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍
在我國，醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定:醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)要依據(jù)主營產(chǎn)品辦理相應(yīng)許可證。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險性又分為三類，一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療 ...
分類:    2023-10-18 21:17
醫(yī)療器械公司注冊條件及所需材料有什么
一、注冊醫(yī)療器械公司應(yīng)具備的條件：1、具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；并且有相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所2、應(yīng)當(dāng)建立健 ...
分類:    2023-10-14 20:50
如何注冊一家醫(yī)療器械公司（開一家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件有哪些）
醫(yī)療器械是分三個類別的，一類是無需備案辦理許可資質(zhì)的，二類是備案制需要取得備案憑證，三類是許可審批制要取得經(jīng)營許可證。從分類上來說三類也是比較難辦的，要求條件也是比較苛刻的，申請設(shè)立人要滿足足夠的條件 ...
分類:    2023-10-14 20:47
三類醫(yī)療器械許可證辦理條件有哪些？（申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證材料）
一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的條件1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求;2、具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員;3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員; ...
分類:    2023-10-6 18:54