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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上的經(jīng)營(yíng)方式“批發(fā)”和“零售”有什么區(qū)別?

2021-5-11 05:03| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 7870| 評(píng)論: 0

摘要: 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案的時(shí)候,會(huì)要求選擇經(jīng)營(yíng)方式:批發(fā)、零售、批零兼售。那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 ...
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案的時(shí)候,會(huì)要求選擇經(jīng)營(yíng)方式:批發(fā)、零售、批零兼售。那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上的經(jīng)營(yíng)方式批發(fā)和零售有什么區(qū)別呢?分別有哪些要求呢?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上的經(jīng)營(yíng)方式“批發(fā)”和“零售”有什么區(qū)別?


一、銷售對(duì)象不同

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》:醫(yī)療器械批發(fā),是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位(醫(yī)療機(jī)構(gòu)等)的經(jīng)營(yíng)行為。

醫(yī)療器械零售,是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者的經(jīng)營(yíng)行為。所以,醫(yī)療器械批發(fā)公司的銷售對(duì)象是具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位;醫(yī)療器械零售公司的銷售對(duì)象是普通大眾消費(fèi)者。

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二、經(jīng)營(yíng)許可范圍不同

部分醫(yī)療器械,零售公司是不可以銷售的,比如高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等。而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報(bào)的醫(yī)療器械。

三、經(jīng)營(yíng)地址不同

批發(fā)公司設(shè)在店面、寫字樓、倉(cāng)儲(chǔ)式廠房、工廠企業(yè)園區(qū)內(nèi)都可以,零售公司多數(shù)以店面為主。

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四、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地要求不同

醫(yī)療器械批發(fā)公司應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營(yíng)要求。醫(yī)療器械零售公司沒有倉(cāng)庫(kù)要求。

如果想要避免后期變更經(jīng)營(yíng)方式的話,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者備案時(shí)也可以選擇第三種經(jīng)營(yíng)方式:批零兼營(yíng)。

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