一、醫(yī)療器械許可代辦多少錢(qián)

醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用，每個(gè)不同類(lèi)別的醫(yī)療器械許可證都是不一樣的，而且代辦的價(jià)格還會(huì)受到多種因素的影響。比如全國(guó)各地法規(guī)要求不一樣，有一些會(huì)有行政收費(fèi)，另外根據(jù)不同地區(qū)不同公司其代辦服務(wù)費(fèi)也不同，此外有一些地區(qū)還會(huì)要求公司花錢(qián)購(gòu)買(mǎi)購(gòu)銷(xiāo)存管理軟件。一般來(lái)說(shuō)代辦醫(yī)療器械許可證花費(fèi)至少幾千元錢(qián)。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

１、查名；

２、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

３、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

４、變更經(jīng)營(yíng)范圍（添加二類(lèi)，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍）。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料：

１、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上（含大專(zhuān)）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人）；

２、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷（食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件并本人到場(chǎng)）；

３、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證

４、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

５、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)。

法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十條：

設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，辦理者還需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。

符合規(guī)定條件的依法作出準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合規(guī)定條件的作出不予許可的書(shū)面決定并說(shuō)明理由。

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