隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，在我們生活的周圍，各類廣告已經(jīng)無處不在。但是，由于醫(yī)療行業(yè)比較特殊，如需發(fā)布廣告的話，則需要辦理相關(guān)的廣告批文。那么，想要發(fā)布有關(guān)醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)該如何申請批文的呢？下面小編為大家講解一下！
醫(yī)療器械廣告批文辦理條件 1、提交申請報告； 2、填寫《醫(yī)療器械廣告審查表》； 3、申請審查的廣告成品（包括文稿、錄音帶、錄像帶等）； 4、申請人及廣告主、生產(chǎn)者的營業(yè)執(zhí)照副本及其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的有效證明文件；包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等； 5、需做廣告的產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認(rèn)可表》； 6、經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用說明書批件； 7、其他能夠確定廣告內(nèi)容真實(shí)性、合法性的證明文件。 醫(yī)療器械廣告批文怎么辦理？ 醫(yī)療器械廣告批文申請人，必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。其次，明確向哪個部門申請？申請人應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。然后就是申請材料的準(zhǔn)備了。很多企業(yè)在申請的時候往往卡在材料準(zhǔn)備這一關(guān)，有時候感覺明明自己準(zhǔn)備的材料很充分了，可就是老是被退回，反反復(fù)復(fù)也找不到原因，浪費(fèi)了大量的時間。其實(shí)，是因?yàn)閷ψ钚聫V告法規(guī)的不了解、理解不到位或者是由于經(jīng)驗(yàn)不足導(dǎo)致的。這個時候，如果有專業(yè)的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)參與指導(dǎo)，就顯得尤為重要了。 |
