互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理需要哪些材料 1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務備案申請表并蓋公章; 2、網(wǎng)站欄目設置說明; 3、至少兩名藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明(學歷證書)或者其專業(yè)技術資格證書; 4、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件; 5、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件,事業(yè)單位或其他組織提交相應的機構證明材料; 6、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。 新辦準予批準的條件: (1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織,指由人民政府批準,經(jīng)過民政部門核準登記而設立的,具有社會團體法人資格的組織,如行業(yè)協(xié)會等) (2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關專業(yè)畢業(yè)證書,熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員,如有相關培訓證書或經(jīng)歷證明)、設施(在中國大陸自有或租用服務器,具備一定的防入侵安全軟件,有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設備等)及相關制度(詳見提交資料); (3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定(政府部門、行業(yè)協(xié)會、學術機構認定均可)的藥學、醫(yī)療器械技術人員。 不予批準的情形: (1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者為個人或其他法律未予認可的團體; (2) 擬開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的企業(yè)人員僅懂得信息技術相關知識; (3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關專業(yè)知識的人員或組織操作。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理需要哪些材料的內容,希望對您有所幫助。 |