花熙直播平台官方app下载-花熙直播最新下载安装-花熙直播软件下载安卓手机

首頁 醫(yī)療器械 查看內容

二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

2023-6-18 21:23| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 350| 評論: 0

摘要: 一、同一申辦主體,同時申辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的,按照高風險覆蓋低風險的原則,經(jīng)審查符合法定條件后,核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并添加備注欄,予以注明“同時予以第二類醫(yī)療器械 ...
一、同一申辦主體,同時申辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的,按照高風險覆蓋低風險的原則,經(jīng)審查符合法定條件后,核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并添加備注欄,予以注明“同時予以第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”等內容,作為第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的憑證。不再另行頒發(fā)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證。

二、僅單獨申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可,或僅申請第二類經(jīng)營備案的,仍應當單獨依申請頒發(fā)相應的憑證�!夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》中的經(jīng)營范圍,仍按原規(guī)定列明。

二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程


三、同一申辦主體,存在如下三種情形的,可按照本通知第一條執(zhí)行:

(一)已獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,現(xiàn)增加申請第二類經(jīng)營備案證的;

(二)已獲得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證,現(xiàn)增加申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的;

(三)已分別獲得經(jīng)營許可和備案憑證的,申請延續(xù)許可的。屬于后兩種情形的,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證合并辦理后,應同時收回該企業(yè)的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證。

四、按照主動告知說明、尊重申辦意愿的原則,對于申辦主體堅持分別申領第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證,或許可證注銷后仍保留備案憑證的,仍應依據(jù)相關程序與時限分別予以核發(fā)、換發(fā)。

以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關于的二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程內容,希望對您有所幫助。

相關閱讀