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「二類醫(yī)療器械備案如何辦理」上海自貿(mào)區(qū)第二類醫(yī)療器械備案辦理流程與所需資料

2023-9-13 16:57| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 319| 評(píng)論: 0

摘要: 一、上海自貿(mào)區(qū)辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件 1、作為后置審批資質(zhì),需要先辦好營(yíng)業(yè)執(zhí)照; 2、經(jīng)營(yíng)范圍中有二類醫(yī)療的項(xiàng)目; 3、有實(shí)際的辦公場(chǎng)地; 4、有資質(zhì)的專職人員。 二、上海自貿(mào)區(qū)辦理二類醫(yī)療器械備案所需 ...

一、上海自貿(mào)區(qū)辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件


1、作為后置審批資質(zhì),需要先辦好營(yíng)業(yè)執(zhí)照;


2、經(jīng)營(yíng)范圍中有二類醫(yī)療的項(xiàng)目;


3、有實(shí)際的辦公場(chǎng)地;


4、有資質(zhì)的專職人員。

「二類醫(yī)療器械備案如何辦理」上海自貿(mào)區(qū)第二類醫(yī)療器械備案辦理流程與所需資料

二、上海自貿(mào)區(qū)辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料


1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章;


2、租賃憑證(場(chǎng)地使用證明);


3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷,法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員);


4、注冊(cè)地址位置圖與場(chǎng)地平面圖。

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三、如何辦理上海自貿(mào)區(qū)二類醫(yī)療器械備案


1、進(jìn)入上海一網(wǎng)通辦可以查看所有的辦理明細(xì)。


2、使用法人的賬號(hào)登錄,就是注冊(cè)公司時(shí)用的那個(gè)賬號(hào),因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。


3、審核通過(guò)就即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證。


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